Regulatoriska
krav
Elos Medtechs kvalitet är väl dokumenterad och vi är certifierade enligt de standarder som krävs inom området. Vi har även rätt att CE-märka våra tillverkade produkter upp till klass II b. Idag finns en fristående kvalitetsavdelning och vi är certifierade enligt ISO 14001, ISO 13485 samt EEC/MDD 93/42.
Certifikat:
• ISO 14001:2004
• ISO 13485:2003
• EEC/MDD 93/42
I USA är vi registrerade hos FDA (Food and drug administration) och arbetar i enlighet med amerikanska standarder som QSR och GMP.


