Till sidans innehåll

Elos

  • Sajtkarta
  • Kontakt
  • Svenska
  • English
  • Dansk
  • Medicinteknik
  • Precisionsteknik
  • Finansiell info
  • Koncernen
  • Press
Elos hem > Medicinteknik > Complete Performance > Regulatoriska krav
  • Dental
  • Orthopaedics
  • Medical Devices
  • Complete Performance
  • Certifikat
  • Elos Medtech Pinol e.commerce

Regulatoriska
krav

Elos Medtechs kvalitet är väl dokumenterad och vi är certifierade enligt de standarder som krävs inom området. Vi har även rätt att CE-märka våra tillverkade produkter upp till klass II b. Idag finns en fristående kvalitetsavdelning och vi är certifierade enligt ISO 14001, ISO 13485 samt EEC/MDD 93/42.

Certifikat:
•    ISO 14001:2004
•    ISO 13485:2003
•    EEC/MDD 93/42

I USA är vi registrerade hos FDA (Food and drug administration) och arbetar i enlighet med amerikanska standarder som QSR och GMP.

  1. Design
  2. Regulatory demands
  3. Prototyp och test
  4. Förserie
  5. Produktion
  6. Clean room
  7. Logistik
  1. Utveckling och design

    Läs mer

  2. Regulatoriska krav

    Läs mer

  3. Prototyp och förserie

    Läs mer

  4. Produktion

    Läs mer

  5. Renrum

    Läs mer

  6. Logistik

    Läs mer